9 décembre 2022

Des sirops antitussifs dans le collimateur

Les autorisations de mise sur le marché des sirops contre la toux contenant de la pholcodine pourraient être suspendues en France face à un « risque important » d’allergie grave aux curares lors d’anesthésies, a annoncé lundi 29 août l’Agence nationale de la Sécurité du médicament.

« D’après une nouvelle étude, la prise d’un médicament à base de pholcodine, utilisé contre la toux, expose à un risque important de faire une allergie grave aux curares, indiqués lors d’une anesthésie générale, même si l’anesthésie a lieu plusieurs semaines après la prise du médicament », explique l’agence sanitaire. Les sirops concernés sont le Dimétane sans sucre (Biocodex), le Biocalyptol et le Biocalyptol sans sucre (Zambon), la Pholcodine (Biogaran).

Depuis 2011, les sirops à base de cet opioïde, utilisés pour calmer les toux sèches et d’irritation chez les adultes et certains enfants (plus de 30 mois et plus de 15 kg), ne peuvent être délivrés que sur ordonnance en France, déjà en raison de ce possible risque.

Vu les résultats préliminaires d’une étude de sécurité en France suivant une évaluation européenne, l’ANSM estime désormais « leur rapport bénéfice-risque défavorable », compte tenu « du caractère non indispensable de ces sirops et de l’existence d’alternatives thérapeutiques ». « En conséquence, nous envisageons de suspendre les autorisations de mise sur le marché (AMM) en France des sirops contre la toux à base de pholcodine et d’effectuer un rappel de l’ensemble de ces sirops début septembre », (…)

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source: Yahoo actualités

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