30 septembre 2020

Motilium: risques cardiaques pour les moins de 12 ans

Plus de risques que de bénéfices.

C’est suite à ce constat que l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de ne plus autoriser le médicament Motilium aux enfants de moins de douze ans.

Le principal risque lié à ce médicament utilisé contre les nausées et vomissements est cardiaque, précise l’Ansm dans un un point d’information daté du 28 juin 2019.

Un risque « rare mais potentiellement grave »

En 2014, déjà, l’ANSM avait annoncé retirer du marché  les médicaments contenant au moins 20 milligrammes (mg) de dompéridone, le principe actif du Motilium et de ses génériques.

Une étude d’efficacité chez l’enfant de moins de 12 ans avait alors été lancée. Les résultats publiés cinq ans plus tard montrent que ces médicaments ne sont pas plus efficaces que des placebos et qu’ils comportent un risque cardiaque « rare mais potentiellement grave« . Ainsi, « en raison de ce manque d’efficacité et de ses effets indésirables, l’utilisation de la dompéridone est donc désormais restreinte aux adultes et adolescents de plus de 12 ans et pesant plus de 35kg » conclut l’ANSM.

Pas plus de 30 mg par jour

Mais même au-delà de cet âge et de ce poids, des recommandations de bon usage doivent être respectées : 10 mg, jusqu’à trois fois par jour pour ne pas dépasser la dose maximale de 30 mg/jour et une durée de traitement la plus courte (…)

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Source: Yahoo actualités

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